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高信资本已投项目必贝特科创板IPO获得受理
编辑:高信资本 更新时间:2022-07-05 09:41:12

      2022年6月29日,上交所官网显示,高信资本投资数千万元的广州必贝特医药股份有限公司(以下简称“必贝特”)科创板IPO获得受理,并拟募资20亿元,主要用于新药研发项目、清远研发中心及制剂产业化基地建设项目、补充流动资金。


 

  必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。公司秉承“矢志创新,追求更好”的愿景,坚持自主创新,致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。

  公司具备优秀的研发能力,截至本招股说明书签署日,公司研发管线拥有6个自主研发的创新药核心产品已处于临床试验阶段或即将启动临床试验,其中2个产品已进入III期或关键性临床试验阶段,1个产品处于II期临床试验阶段,1个产品处于I期临床试验阶段,1个产品已获得临床试验批件并处于I期临床试验筹备启动中,1个产品已提交I期临床试验申请。BEBT-908用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗,获得“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项的支持并顺利通过验收。BEBT-908治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)处于II期单臂关键性临床试验阶段,获得CDE“突破性治疗药物品种”认定资格,预计2023年初提交新药上市申请(NDA);BEBT-209主要用于治疗晚期乳腺癌,联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌已处于III期临床试验阶段,预计将于2024年提交NDA;BEBT-109主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,治疗EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌已处于II期临床试验阶段;BEBT-260主要用于治疗P53突变的晚期实体瘤,已处于Ib期临床试验阶段;BEBT-305主要用于治疗中重度斑块型银屑病,已获得CDE临床试验批件,预计2022年三季度启动I期临床试验。BEBT-503主要用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎,已在澳大利亚提交I期临床试验申请,预计2022年三季度启动I期临床试验。同时,公司依托独立的自主研发体系持续开发包括口服小分子GLP-1R完全激动剂和GPR75通路抑制剂以及小核酸药等一系列临床前候选化合物,临床前研究管线产品布局丰富。

  未来,公司将充分发挥核心管理及研发团队丰富的创新药研发经验优势,专注于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。公司将充分利用核心技术平台优势,通过持续对小分子药物和小核酸药物的研发投入,加速现有产品管线的临床开发,并不断丰富自身产品线,力求填补未被满足的临床需求,为患者提供更多的新药产品,不断提升公司在国内外创新药行业的市场地位及竞争力。